Medisinsk utstyr PCB-design
Klasse I | Klasse II | Klasse III | IVD-enheter
Beregn sporparametere for medisinsk utstyrselektronikk. Fra pasientmonitorer til implantater, sikre at PCB-designet ditt oppfyller IEC 60601-sikkerhetsstandarder og FDA-forskriftskrav.
Medisinske enhetsapplikasjoner
| Applikasjon | Enhetsklasse | Standard | Noekkelkrav |
|---|---|---|---|
| Pasientovervaking | Klasse II | IEC 60601-1 | Lav stoy, palitelig |
| Diagnostisk bildebehandling | Klasse II | IEC 60601-1 | Hoyhastighet, skjermet |
| Implanterbare enheter | Klasse III | ISO 14708 | Biokompatibel, miniatyr |
| Kirurgisk utstyr | Klasse II/III | IEC 60601-1 | Steriliseringsbestandig |
Medisinske PCB-krav
Pasientsikkerhet
IEC 60601-1-samsvar obligatorisk. Riktige krypavstand/klareringsavstander, dobbel/forsterket isolasjon for pasienttilkoblede deler. Vurder lekkasjestrombegrensninger.
Palitelighet og sporbarhet
Full sporbarhet pakreves for Klasse II/III. Bruk kvalifiserte komponenter, kontrollerte prosesser og oppretthold designhistorikkfiler (DHF) per FDA 21 CFR Part 820.
EMC-krav
IEC 60601-1-2 for EMC. Medisinsk utstyr ma fungere palitelig i sykehus-EMI-miljoer og ikke forstyrre annet utstyr. Streng immunitetstesting.
IEC 60601-1 PCB-hensyn
Krypavstand og klarering
Lekkasjestromgrenser
Medisinske enhetsdesigntyper
Eksterne enheter
- • Pasientmonitorer, infusjonspumper
- • Standard hoy-Tg FR4 ofte egnet
- • Fokus pa krypavstand/klarering
- • EMC-samsvar kritisk
- • Konformal belegg anbefalt
Implanterbare enheter
- • Pacemakere, nevrale implantater
- • Biokompatible materialer pakreves
- • Ekstrem miniatyrisering
- • Ultra-lavt stromforbruk
- • Hermetisk forseglingshensyn
Diagnostisk bildebehandling
- • Rontgen, CT, MRI-elektronikk
- • Hoyhastighets datainnsamling
- • Kontrollert impedans for signaler
- • Tunge skjermingskrav
- • Stralingsbestandig der nodvendig
Baerbar medisinsk
- • Kontinuerlig glukosemonitor, EKG
- • Fleksible eller rigid-flex PCB-er
- • Lavt strom, liten formfaktor
- • Tradlos tilkobling (BLE)
- • Hudkontakt sikkerhetshensyn
Beregn medisinske enhetsporparametere
Bruk vare gratis kalkulatorer for medisinsk utstyr PCB-design. Sikre riktig stromkapasitet, sikkerhetsavstander og impedanskontroll for forskriftssamsvar.
Medisinsk PCB FAQ
Hvilke standarder gjelder for medisinske PCB-er?
IEC 60601-1 for elektrisk sikkerhet, IEC 62304 for programvare, ISO 13485 for kvalitetsstyring og FDA 21 CFR Part 820 for det amerikanske markedet.
Trenger jeg spesielle materialer?
Hoy-Tg FR4 fungerer for de fleste eksterne enheter. Implantater trenger biokompatible materialer. Vurder halogenfri for miljokrav.
Hvor viktig er sporbarhet?
Kritisk. Dokumenter alle designberegninger, materialvalg og produksjonsdata. Full sporbarhet pakreves for FDA-innleveringer.
Hva med EMC for medisinske enheter?
IEC 60601-1-2 dekker EMC. Medisinsk utstyr har strenge immunitetskrav. Godt PCB-design med riktig impedanskontroll og skjerming er essensiellt.
Relaterte verktoy og ressurser
Sporbredde-kalkulator
KalkulatorBeregn PCB-sporbredde for stromkravene dine
Via-stromkalkulator
KalkulatorBeregn via-stromkapasitet og termisk ytelse
Impedanskalkulator
KalkulatorBeregn mikrostrip- og stripline-impedans
FR4-sporkalkulator
MaterialeSporberegninger for standard FR4 PCB-materiale
Fleksibel PCB-kalkulator
MaterialeBeregninger for fleksible polyimidkretser
Bil-PCB-kalkulator
BransjeADAS, EV og bilelektronikkdesign