Medische Apparatuur PCB Ontwerp
Klasse I | Klasse II | Klasse III | IVD Apparaten
Bereken baanparameters voor medische apparatuur elektronica. Van patiëntmonitoren tot implantaten, zorg dat uw PCB ontwerp voldoet aan IEC 60601 veiligheidsnormen en FDA regelgevende vereisten.
Medische Apparatuur Toepassingen
| Toepassing | Apparaatklasse | Standaard | Belangrijke Vereisten |
|---|---|---|---|
| Patiënt Monitoring | Klasse II | IEC 60601-1 | Lage ruis, betrouwbaar |
| Diagnostische Beeldvorming | Klasse II | IEC 60601-1 | High-speed, afgeschermd |
| Implanteerbare Apparaten | Klasse III | ISO 14708 | Biocompatibel, miniatuur |
| Chirurgische Apparatuur | Klasse II/III | IEC 60601-1 | Sterilisatie bestendig |
Medische PCB Vereisten
Patiëntveiligheid
IEC 60601-1 conformiteit verplicht. Correcte kruip/luchtafstanden, dubbele/versterkte isolatie voor patiënt-aangesloten onderdelen. Overweeg lekstroomlimieten.
Betrouwbaarheid & Traceerbaarheid
Volledige traceerbaarheid vereist voor Klasse II/III. Gebruik gekwalificeerde componenten, gecontroleerde processen en onderhoud ontwerpgeschiedenis bestanden (DHF) per FDA 21 CFR Part 820.
EMC Vereisten
IEC 60601-1-2 voor EMC. Medische apparaten moeten betrouwbaar werken in ziekenhuis EMI omgevingen en mogen andere apparatuur niet storen. Strikte immuniteitstesten.
IEC 60601-1 PCB Overwegingen
Kruip & Luchtafstand
Lekstroom Limieten
Medische Apparatuur Ontwerptypes
Externe Apparaten
- • Patiëntmonitoren, infuuspompen
- • Standaard hoge-Tg FR4 vaak geschikt
- • Focus op kruip/luchtafstand
- • EMC conformiteit kritiek
- • Conformal coating aanbevolen
Implanteerbare Apparaten
- • Pacemakers, neurale implantaten
- • Biocompatibele materialen vereist
- • Extreme miniaturisatie
- • Ultra-laag vermogen ontwerp
- • Hermetische afdichting overwegingen
Diagnostische Beeldvorming
- • Röntgen, CT, MRI elektronica
- • High-speed data acquisitie
- • Gecontroleerde impedantie voor signalen
- • Zware afschermingsvereisten
- • Stralingsbestendig waar nodig
Draagbare Medisch
- • Continue glucosemeters, ECG
- • Flexibele of rigid-flex PCB's
- • Laag vermogen, kleine vormfactor
- • Draadloze connectiviteit (BLE)
- • Huid-contact veiligheidsoverwegingen
Bereken Medische Apparatuur Baan Parameters
Gebruik onze gratis calculators voor medische apparatuur PCB ontwerp. Zorg voor correcte stroomcapaciteit, veiligheidsafstanden en impedantie controle voor regelgevende conformiteit.
Medische PCB FAQ
Welke standaarden zijn van toepassing op medische PCB's?
IEC 60601-1 voor elektrische veiligheid, IEC 62304 voor software, ISO 13485 voor kwaliteitsbeheer en FDA 21 CFR Part 820 voor de Amerikaanse markt.
Heb ik speciale materialen nodig?
Hoge-Tg FR4 werkt voor de meeste externe apparaten. Implantaten vereisen biocompatibele materialen. Overweeg halogeenvrij voor milieuvereisten.
Hoe belangrijk is traceerbaarheid?
Kritiek. Documenteer alle ontwerpberekeningen, materiaalselecties en productiedata. Volledige traceerbaarheid is vereist voor FDA indieningen.
Wat over EMC voor medische apparaten?
IEC 60601-1-2 dekt EMC. Medische apparaten hebben strenge immuniteitsvereisten. Goed PCB ontwerp met correcte impedantie controle en afscherming is essentieel.
Gerelateerde Tools & Bronnen
Baanbreedte Calculator
CalculatorBereken PCB baanbreedte voor uw stroomvereisten
Via Stroom Calculator
CalculatorBereken via stroomcapaciteit en thermische prestaties
Impedantie Calculator
CalculatorBereken microstrip en stripline impedantie
FR4 Baan Calculator
MateriaalBaan berekeningen voor standaard FR4 PCB materiaal
Flex PCB Calculator
MateriaalBerekeningen voor flexibele polyimide circuits
Automotive PCB Calculator
IndustrieADAS, EV en automotive elektronica ontwerp