Ứng Dụng Ngành

Thiết Kế PCB Thiết Bị Y Tế

Class I | Class II | Class III | Thiết Bị IVD

Tính tham số trace cho điện tử thiết bị y tế. Từ màn hình bệnh nhân đến thiết bị cấy ghép, đảm bảo thiết kế PCB của bạn đáp ứng tiêu chuẩn an toàn IEC 60601 và yêu cầu quy định FDA.

Ứng Dụng Thiết Bị Y Tế

Ứng Dụng	Class Thiết Bị	Tiêu Chuẩn	Yêu Cầu Chính
Theo Dõi Bệnh Nhân	Class II	IEC 60601-1	Nhiễu thấp, đáng tin cậy
Hình Ảnh Chẩn Đoán	Class II	IEC 60601-1	Tốc độ cao, che chắn
Thiết Bị Cấy Ghép	Class III	ISO 14708	Tương thích sinh học, thu nhỏ
Thiết Bị Phẫu Thuật	Class II/III	IEC 60601-1	Chịu tiệt trùng

Yêu Cầu PCB Y Tế

🛡️

An Toàn Bệnh Nhân

Tuân thủ IEC 60601-1 bắt buộc. Khoảng cách creepage/clearance đúng, cách điện kép/tăng cường cho bộ phận kết nối bệnh nhân. Xem xét giới hạn dòng rò.

📏

Độ Tin Cậy & Truy Xuất

Truy xuất đầy đủ yêu cầu cho Class II/III. Sử dụng linh kiện đủ điều kiện, quy trình kiểm soát và duy trì hồ sơ lịch sử thiết kế (DHF) theo FDA 21 CFR Part 820.

⚡

Yêu Cầu EMC

IEC 60601-1-2 cho EMC. Thiết bị y tế phải hoạt động đáng tin cậy trong môi trường EMI bệnh viện và không gây nhiễu thiết bị khác. Thử nghiệm miễn nhiễm nghiêm ngặt.

Xem Xét PCB IEC 60601-1

Creepage & Clearance

MOOP (Phương Tiện Bảo Vệ Người Vận Hành)Theo điện áp & ô nhiễm

MOPP (Phương Tiện Bảo Vệ Bệnh Nhân)Thường 2x MOOP

Mức Ô NhiễmPD1 hoặc PD2

PhủKhuyến nghị conformal

Giới Hạn Dòng Rò

Dòng Rò Đất5 mA bình thường

Dòng Rò Bệnh Nhân (B)100 µA

Dòng Rò Bệnh Nhân (BF)100 µA

Dòng Rò Bệnh Nhân (CF)10 µA

Loại Thiết Kế Thiết Bị Y Tế

Thiết Bị Ngoài

• Màn hình bệnh nhân, bơm truyền
• High-Tg FR4 tiêu chuẩn thường phù hợp
• Tập trung vào creepage/clearance
• Tuân thủ EMC quan trọng
• Khuyến nghị phủ conformal

Thiết Bị Cấy Ghép

• Máy tạo nhịp tim, cấy ghép thần kinh
• Yêu cầu vật liệu tương thích sinh học
• Thu nhỏ cực độ
• Thiết kế công suất cực thấp
• Xem xét niêm phong kín

Hình Ảnh Chẩn Đoán

• Điện tử X-ray, CT, MRI
• Thu thập dữ liệu tốc độ cao
• Trở kháng kiểm soát cho tín hiệu
• Yêu cầu che chắn nặng
• Chịu bức xạ khi cần

Y Tế Đeo Được

• Màn hình glucose liên tục, ECG
• PCB linh hoạt hoặc cứng-linh hoạt
• Công suất thấp, form factor nhỏ
• Kết nối không dây (BLE)
• Xem xét an toàn tiếp xúc da

Tính Tham Số Trace Thiết Bị Y Tế

Sử dụng máy tính miễn phí của chúng tôi cho thiết kế PCB thiết bị y tế. Đảm bảo dung lượng dòng đúng, khoảng cách an toàn và kiểm soát trở kháng để tuân thủ quy định.

Máy Tính Độ Rộng Trace Máy Tính Trở Kháng Máy Tính Dòng Via